Moxifloxacin EG 400 Mg Comp Pell 10

• Sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées)
• Exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées)
• Pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères
• Infections pelviennes d'intensité légère à modérée (c.à.d. infections de l'appareil génital haut de la femme, y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien
• Lorsque l'utilisation des antibiotiques généralement recommandés dans les traitements initiaux de ces infections sont jugés inappropriés ou lorsque ces antibiotiques n'ont pas été efficaces

Ce que contient Moxifloxacine EG

 La substance active est la moxifloxacine.

Un comprimé pelliculé contient 400 mg de moxifloxacine, équivalant à 436,80 mg de chlorhydrate de moxifloxacine.

 Les autres composants sont:

Noyau du comprimé:

Cellulose microcristalline

Povidone K-30

Croscarmellose sodique

Silice colloïdale anhydre

Stéarate de magnésium

Pelliculage:

Hypromellose

Propylèneglycol

Dioxyde de titane (E171)

Talc

Oxyde de fer rouge (E172)

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables les plus graves qui ont été observés durant un traitement par moxifloxacine sont énumérés ci-dessous:

Si vous remarquez

 un rythme cardiaque anormalement rapide (effet indésirable rare)

 une sensation subite de malaise ou un jaunissement du blanc des yeux, une coloration foncée des urines, des démangeaisons de la peau, une tendance à saigner ou des troubles de la pensée ou de la vigilance (il peut s'agir de signes et symptômes d'une inflammation fulminante du foie susceptible d'entraîner une insuffisance hépatique potentiellement fatale (effet indésirable très rare, des cas de décès ont été observés))

 Des réactions cutanées graves incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Elles peuvent apparaître sur le tronc sous la forme de taches rougeâtres en forme de cible ou de plaques circulaires souvent avec des cloques centrales, une desquamation (décollement de la peau), des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux et peuvent être précédées de fièvre et/ou de symptômes pseudo-grippaux (effets indésirables très rares, pouvant potentiellement mettre la vie en danger).

 Une éruption cutanée rouge et squameuse généralisée avec des bosses sous la peau et des cloques, accompagnée de fièvre au début du traitement (Pustulose Exanthématique Aiguë Généralisée) (la fréquence de cet effet indésirable est " indéterminée ").

 Une éruption cutanée généralisée, une température corporelle élevée, une augmentation des enzymes du foie, des anomalies sanguines (éosinophilie), un gonflement des ganglions lymphatiques et une atteinte d'autres organes dans le corps (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, également appelée syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse) (la fréquence de cet effet indésirable est " indéterminée ").

 Un syndrome associé à une diminution de l'excrétion d'eau et à de faibles taux de sodium (syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique [SIADH]) (effet indésirable très rare).

 Une perte de conscience due à une diminution importante du taux de sucre dans le sang (coma hypoglycémique) (effet indésirable très rare).

De très rares cas d'effets indésirables persistants (durant plusieurs mois ou années) ou permanents, tels que des inflammations de tendons, des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales de type fourmillements, picotements, chatouillements, sensation de brûlure, engourdissement ou douleurs (neuropathie), une fatigue, des troubles de la mémoire et de la concentration, des effets sur la santé mentale (qui peut inclure des troubles du sommeil, de l'anxiété, les attaques de panique, une dépression et des idées suicidaires), ainsi que des troubles de l'audition, de la vue, du goût et de l'odorat, ont été associés à l'administration d'antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, parfois indépendamment de facteurs de risque préexistants. Des cas d'élargissement et d'affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique (anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et mettre en jeu le pronostic vital, ainsi que de fuite de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones.

NE prenez JAMAIS Moxifloxacine EG

 si vous êtes allergique à la moxifloxacine, à d'autres antibiotiques de la famille des quinolones ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

 si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans.

 si vous avez déjà eu des problèmes de tendon liés à un traitement avec des quinolones (voir rubrique 2. Avertissements et précautions et rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels?).

 si vous êtes né avec ou avez:

 quelconque affection impliquant un rythme cardiaque anormal (observé lors d'un ECG,

enregistrement du tracé électrique du cœur)

 un déséquilibre électrolytique dans le sang (notamment des taux faibles de potassium ou de

magnésium dans le sang)

 un rythme cardiaque très lent (appelé 'bradycardie')

 un cœur faible (insuffisance cardiaque)

 des antécédents de rythme cardiaque anormal

ou

 si vous prenez d'autres médicaments provoquant des anomalies de l'ECG (voir rubrique Autres

médicaments et Moxifloxacine EG), car Moxifloxacine EG peut provoquer une modification de

l'ECG qui correspond à un allongement de l'intervalle QT, c'est-à-dire à une conduction électrique

retardée.

 si vous avez une maladie sévère du foie ou une augmentation de certaines enzymes du foie

(transaminases) de plus de 5 fois la limite supérieure normale.

Adultes

• 400 mg, 1x /jour

Mode d'administration

• Avaler en entier avec une quantité suffisante de liquide
• Pendant ou en dehors des repas

CNK	3094984
Organisations	Eurogenerics (EG) Generics & Consumer
Marques	Eurogenerics (EG)
Largeur	50 mm
Longueur	102 mm
Profondeur	23 mm
Quantité du paquet	10
Ingrédients actifs	moxifloxacine chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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